אנו מציעים שירותי מחקר קליני בכל ההיבטים של ניטור מחקר וניהול אתרים מהקמה ועד סגירה כולל:
- הערכה ובחירת האתר
- הגשות IRB ו-CA
- פיתוח טפסי הסכמה מדעת
- עיצוב CRF
- הגדרת קובץ מחקר
- הדרכות באתר
- חוזי אתרים ומשא ומתן על תקציב
- ביקורי חניכה
- ארגון פגישות חוקרים
- תרגום ותיקוף מסמכי לימוד.
- ניהול אתר – מסמכים
- ניטור
- דיווח בטיחות
- תמיכה באתר – בסיס נתונים ופתרון שאילתות
- תמיכה טכנית
- סגירת האתר.
כל השירותים שלנו הם בהתאם להנחיות ICH-GCP, ISO ו-MOH לניסויים קליניים בבני אדם.
יש לנו ניסיון במחקרי בטיחות, מחקרים מרכזיים ומחקרי פוסט שיווק.
לפרטים נוספים נא לפנות למורן פלדמן בכתובת [email protected],il
